新闻资讯
广州药品经营许可证办理不了怎么办
发表时间:2019-04-25 11:28:16 来源:立华星财务
我们都知道,医药是一个非常暴利的行业,大家都想进入这个市场“分一杯羹”。但是这个蛋糕不好分,因为药物的安全问题关系人们的生命健康安全,食品药品监督管理部门在资质发放上比较严格且严谨。药品经营许可证是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质,那这个资质怎么申请呢?广州药品经营许可证怎么办理呢?广州药品经营许可证办理不了怎么办呢?
1、营业执照副本和公章
2、连锁总部《营业执照副本》
3、连锁总部《药品经营许可证》复印件(加盖总部公章)
4、连锁总部《药品经营质量管理规范认证证书》复印件(加盖总部公章
5、法定代表人或企业负责人的身份证
6、法定代表人或企业负责人的学历证明、执业药师资格证、执业药师注册证、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历
7、质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有执业药师或药师以上药学专业职称,或者具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历)、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执
8、处方审核员(执业药师)的身份证、学历证书、执业药师资格证、执业药师注册证、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)个人简历、未兼职声明
9、药学技术人员1的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有执业药师或药师以上药学专业技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执
10、药学技术人员2的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(执业中药师或中药师或以上.职称的药学技术人员)、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执
11、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还具备至少1名执业药师或者中药师或以上职称的药学技术人员,)和两名药师或以上职称药学技术人员
12、质量管理、验收、采购人员的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有药学或者医学、生物、化学等业中专以上学历或者具有药学专业初级以上专业技术职称;从事中药饮片的应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称)、聘书原件
13、中药饮片调剂人员的身份证、学历证书或专业资格证书(具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格)聘书
14、营业场所面积每超出开办标准100平方米(不足100平方米的按100平方米的按100平方米计)需增加一名执业药师
15、营业场所、仓库平面布置图(营业场所使用面积不少于60平方米。标尺寸、面积等主要参数,标注药品分类摆放布局)
16、地址资料、仓库使用权证明
药品经营许可证办理流程:
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。
1、营业执照副本和公章
2、连锁总部《营业执照副本》
3、连锁总部《药品经营许可证》复印件(加盖总部公章)
4、连锁总部《药品经营质量管理规范认证证书》复印件(加盖总部公章
5、法定代表人或企业负责人的身份证
6、法定代表人或企业负责人的学历证明、执业药师资格证、执业药师注册证、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历
7、质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有执业药师或药师以上药学专业职称,或者具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历)、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执
8、处方审核员(执业药师)的身份证、学历证书、执业药师资格证、执业药师注册证、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)个人简历、未兼职声明
9、药学技术人员1的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有执业药师或药师以上药学专业技术职称,或者具有药学、医学、生物、化学等专业中专以上学历、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执
10、药学技术人员2的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(执业中药师或中药师或以上.职称的药学技术人员)、聘书(连锁门店的聘书需以总部名义聘请,加盖总部公章)、个人简历、为兼职声明,药师备案回执
11、三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还具备至少1名执业药师或者中药师或以上职称的药学技术人员,)和两名药师或以上职称药学技术人员
12、质量管理、验收、采购人员的身份证、学历证书或药学专业技术职称证明(具有药学或者医学、生物、化学等业中专以上学历或者具有药学专业初级以上专业技术职称;从事中药饮片的应具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称)、聘书原件
13、中药饮片调剂人员的身份证、学历证书或专业资格证书(具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格)聘书
14、营业场所面积每超出开办标准100平方米(不足100平方米的按100平方米的按100平方米计)需增加一名执业药师
15、营业场所、仓库平面布置图(营业场所使用面积不少于60平方米。标尺寸、面积等主要参数,标注药品分类摆放布局)
16、地址资料、仓库使用权证明
药品经营许可证办理流程:
1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;
3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
4、审核阶段:审核周期为30个工作日;
5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。