二类医疗器械经营备案的具体流程
发表日期:2021-09-09 11:56:28 浏览:2034
相关机构会面 审核材料确定是否通过后,市场监督管理部门可在规定时间内查询并申请证书。二类医疗器械经营备案现在也实行电子证明,您可以选择自行下载打印、窗口领取或邮寄。你知道二类医疗器械经营备案的具体流程是怎样的吗?下面和立华星小编一起来了解一下相关的知识吧!
一、二类医疗器械经营备案的具体流程?
受理阶段:准备信息申请并提交市场监督管理部门。或通过广东省政府服务网在线填写申请材料并上传相关电子文件。受理机关收到材料后,决定是否受理,并一次性通知所有需要更正的内容,并根据情况发出受理通知书或不予受理通知书。
审核阶段:相关机构会面 审核材料确定是否通过后,市场监督管理部门可在规定时间内查询并申请证书。二类医疗器械经营备案现在也实行电子证明,您可以选择自行下载打印、窗口领取或邮寄。
二、成人用品类目是否要办理?
成人用品不属于第一类医疗器械,但避孕套(聚合物避孕套除外)和避孕帽属于第二类医疗器械,因此只需提供第二类医疗器械备案证明/网上销售备案(e- 商业必须准备)。根据小程序规定,成人用品类别(适用于提供成人用品网上销售、分销等服务)需要上传《二类医疗器械经营备案证明》。
三、办理二类医疗器械经营备案的要求?
具有法人资格,并依法取得工商行政管理部门颁发的营业执照或者其他法律文件。
医学相关专业大专以上学历3人,持有相关部门颁发的专业技术职称证书。
一个商业地址是80平方米的办公用地,只有60平方米的储物空间,注:不可用于商业和住宅用途的租金。
经营产品相关产品证书。
四、二类医疗器械经营备案可以销售的产品?
简单的说,如果你需要卖避孕套,无论是线上还是线下,都必须申请第二类。如果您不销售避孕套,例如喷射杯、振动器、外部延迟喷雾剂等,则无需申请这些类型的避孕套。
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