公司名称
需预先核准，如果既生产也销售，名称中可含“医疗器械”等相关字样，如果单纯销售，名称无太多要求，只要经营范围有相关的即可，并通过市场监督管理局的核名系统。 注册资本
根据经营风险等级，注册资本要求不同，具体的可以参考同行公司的注册资本，不要太高，也不能太低。 经营范围
需明确标注医疗器械销售，例如“一类医疗器械销售”“二类医疗器械销售”“三类医疗器械销售（具体产品需列明）”。经营场所
经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区等不适合经营的场所
经营场所应整洁、卫生，产品储存区域应相对独立
设备要求
应配备符合产品特性的设施和设备
包括避光、防虫、防鼠、防污染、防潮和通风设施
人员配置
经营第三类医疗器械的企业质量负责人应具备医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上职称，并有3年以上相关工作经验
经营第二类医疗器械的企业质量负责人应具备医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上职称，并有2年以上相关工作经验
办理医疗器械经营许可/备案
第二类医疗器械向所在地设区的市级食品药品监管部门备案第三类医疗器械向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可
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